齐齐哈尔市市场监督管理局全力打好医疗器械经营环节防范化解风险隐患“组合拳”

中国食品安全网讯（徐露）年初以来，黑龙江齐齐哈尔市市场监督管理局紧紧围绕“聚焦重点 紧盯风险”工作重心，坚持问题导向，以风险会商工作为抓手，打好医疗器械经营环节化解风险隐患“组合拳”，全面保障人民群众用械安全。

齐齐哈尔市市场监督管理局以医疗美容、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜、诊断试剂类和敷贴类等社会关注度高和投诉举报较为集中的医疗器械为重点产品，严格落实线上线下一致要求，及时发现苗头性、倾向性问题，采取相适应的风险控制措施消除隐患，进一步提高医疗器械网络销售质量安全保障水平。

与此同时，齐齐哈尔市市场监督管理局以违法违规行为频发的注册人、备案人、违规从事网络销售经营者为重点企业开展规范管理，结合第二类医疗器械经营（网络销售）备案清理规范专项，严厉打击无医疗器械经营许可（备案凭证）经营行为、未经许可或者备案从事医疗器械网络销售行为；超范围经营医疗器械行为、未按照规定贮存和运输医疗器械行为、经营未取得注册证或者备案凭证行为，以及产品说明书与注册信息不符行为等违法违规行为。

齐齐哈尔市市场监督管理局以多次抽检不合格、风险会商发现问题较多的企业为重点风险区域，加大抽检频次，加强重点监管，充分发挥督导检查作用层层压实责任，科学有效监管。

目前，共排查风险隐患12个，制定化解风险措施12条。下一步，齐齐哈尔市市场监督管理局将继续贯彻《医疗器械经营质量管理规范》要求，紧盯医疗器械经营环节风险隐患，坚持抓风险“清单制”、化风险“销号制”，落实落靠风险隐患“闭环”管理；规范医疗器械经营活动，提高医疗器械经营质量管理水平，牢牢守住不发生区域性、系统性安全风险底线。