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四川省南充市举办2024年严重类型医疗器械不良事件监测技能培训暨报告质量评估工作会

2024-10-30 16:16来源:中国食品安全网 编辑:程伯全

中国食品安全网讯(记者程伯全)随着医疗技术的飞速发展,医疗器械的应用场景更加复杂多变,如何确保这些产品的安全可靠,成为监管部门和社会公众共同关注的焦点。近日,南充市食品药品检验所(南充市药品不良反应监测中心)成功举办2024年度南充严重类型医疗器械不良事件监测技能培训暨报告质量评估工作会。来自市药品不良反应监测中心、9县(市、区)市场监管局医疗器械监测部门以及45家二级及以上医疗机构的近70名代表参加了本次活动。

 

培训会现场 图片来源:南充市药品不良反应监测中心

培训会明确了6类医疗器械不良事件报告范围、严重伤害类型医疗器械不良事件表现形式及特征,并对不良事件报告的结构和内容提出了具体要求。

在培训过程中,参会人员结合本年度全市严重类型监测报告质量评估,通过分组讨论、交叉互评等形式,围绕报告的真实性、规范性、完整性、准确性等多个维度进行了深入学习和交流。提升参训人员对医疗器械不良事件报告收集和上报的能力,增强他们对医疗器械使用风险识别和预警信息提取的敏锐度。

会议强调,各相关从业人员要自觉加强《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的学习,促进监测体系的构建与完善,依法履行监测职责。同时,要深刻领会监测工作既是法定职责,也是社会责任的重要意义,通过有效监测减少减轻严重伤害事件的影响,保障人民群众生命健康权益,减少医疗资源的浪费,促进医疗器械产品的迭代优化。

南充市药品不良反应监测中心表示,将以此次培训为契机,深入贯彻落实新形势下监测工作医疗器械不良事件监测工作出现的新变化、新规范、新要求,进一步促进全市医疗器械不良事件监测工作高质量开展。同时,中心还将结合国家、四川省药品不良反应监测中心印发的相关文件精神,继续加强专业技能培训,提升全市医疗器械不良事件监测工作的整体水平。

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