北京市门头沟区市场监管局“筑屏障、促监管、提能力” 全力保障辖区“两品一械”安全

中国食品安全网讯（北京市门头沟区市场监督管理局 孙亚南）为进一步强化辖区“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）安全监管，北京市门头沟区市场监管局通过开展交叉检查、推进非现场监管以及联合走访等方式，持续强化“两品一械”安全风险隐患防控，保障辖区群众用药用妆用械安全。

一是开展交叉检查，共筑美妆安全屏障。联合顺义、东城、房山等市场监管局在门头沟辖区内开展染发类化妆品交叉检查工作，随机抽取辖区4 家染发类化妆品经营单位展开实地检查。重点检查主体责任落实情况，是否建立进货查验记录制度和购货台账、是否经营超过使用期限染发类化妆品等；检查经营行为规范情况，标签及功效宣称情况以及是否存在染发类化妆品“一号多用”等行为；检查产品质量情况，化妆品标签是否符合法律法规、批准文号是否在有效期内等。同时，向经营者宣贯《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法律法规，督促和指导化妆品经营单位切实落实主体责任，依法依规经营。

二是推进非现场监管，促进监管精准化。在第一类医疗器械生产环节开展非现场检查，通过企业提交材料方式，针对企业人员、设备变更情况，企业质量管理体系运行情况，是否按照备案工艺和技术要求组织生产，医疗器械不良事件上报等情况开展检查。针对检查中发现的原料入厂检验记录不规范问题，要求企业立即整改，后续将持续跟进整改情况，确保整改工作落实到位。

三是联合走访送服务，助推监测能力提升。联合北京市药品不良反应中心到门头沟区京煤医院开展现场走访工作，通过现场座谈和问卷调查的方式，了解医疗机构医疗器械不良事件监测制度建设、组织机构、监测工作开展情况，严重伤害不良事件报告情况以及存在的问题与建议等。同时，针对严重伤害不良事件和风险信号监测筛选、伤害表现、器械故障表现等方面开展培训，进一步提高医疗安全水平，确保患者的权益和安全。