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江门市新会区市场监管局“四步走”深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查行动

2024-12-05 12:15来源:中国食品安全网 编辑:黄俊

中国食品安全网讯(梁志生) 为进一步加强注射用A型肉毒毒素使用环节监管,严厉打击非法渠道购进药品、使用未经批准药品等违法违规行为,规范全区医疗美容机构使用管理行为,保障群众的用药用械安全,江门市新会区市场监管局“四步走”深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作。

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加强注射用A型肉毒毒素使用环节监管   图片来源:江门市新会区市场监管局

加强追溯体系建设,确保“齐步走”。加强与卫生健康部门的沟通协作,对辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位进行排摸,建立工作台账,督促注射用A型肉毒毒素使用单位注册、使用追溯系统,落实好信息化追溯工作。目前,新会共有5家注射用A型肉毒毒素使用单位,均已注册使用追溯系统。

加强专项监督检查,确保“正步走”。开展专项检查,重点检查相关使用单位注射用A型肉毒毒素质量管理体系是否有效运行;是否按照规定渠道购进药品;购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件;是否严格落实毒性药品专柜加锁、专人保管要求;是否做好药品储存、养护工作;是否存在使用未经批准以及过期、失效产品;是否使用追溯系统并维护信息数据,落实药品追溯要求。行动中,共检查相关医疗机构5家次,暂未发现注射用A型肉毒毒素的违法违规问题。

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开展专项检查   图片来源:江门市新会区市场监管局

加强网络销售排查,确保“稳步走”。委托第三方迅速开展肉毒毒素网络销售线上监测,以淘宝、京东、1688、美团、饿了么等平台为重点对象,以相关关键词(“肉毒毒素”)等重点开展网络专项监测,重点检查是否存在非法销售医疗用毒性药品(肉毒毒素)、发布的药品信息内容是否有误导倾向的不良信息的情况,强化网上违法违规行为治理,暂未发现违法行为。

加强企业自查自纠,确保“快步走”。压实压紧企业质量安全主体责任,组织辖区内注射用A型肉毒毒素医疗美容机构开展质量管理工作自查自纠,对注射用A型肉毒毒素购买、储存、使用等情况进行全面自查,主动消除药品安全管理风险隐患。

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