武汉洪山区市场监管局成功举办第三类医疗器械经营企业法律法规培训会

中国食品安全网讯 （徐彦博 记者胡毅）为进一步加强第三类医疗器械经营企业的规范管理，提升企业的合规意识和经营水平，8月15日，武汉市洪山区市场监管局在湖北省荣军医院南湖院区举办了一场针对辖区内第三类医疗器械经营企业的法律法规培训会。此次培训会吸引了众多企业代表参与，辖区内256家经营企业负责人、质管人员约310人参加了此次培训。

培训伊始，洪山区市场监管局药械化科科长雷贵冬就常见换证过程中发现的问题以及日常检查中违法违规问题进行了深入剖析。通过实际案例的展示，详细阐述了诸如资质审核不严格、档案管理混乱、产品追溯体系不完善、销售宣传信息与注册备案信息不一致等常见问题，并针对这些问题提出了切实可行的整改建议。

随后，针对今年7月1日开始执行的医疗器械 GSP（《医疗器械经营质量管理规范》）和今年6月1日执行的《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》进行了全面解读。重点强调了新规定在质量管理体系、人员资质要求、仓储运输条件等方面的变化和要求，帮助企业及时了解政策动态，确保经营活动符合最新的法规要求。

此外，培训还聚焦医疗器械唯一标识码这一关键领域，邀请中科信媒（北京）科技有限公司专家深入浅出地讲解了医疗器械唯一标识码的概念、意义和经营环节使用方法，指出其在提高监管效率、保障公众用械安全、促进产业信息化发展等方面的重要作用，并现场演示了如何正确应用唯一标识码进行产品的识别、追溯和管理。

参会企业代表们认真聆听、积极提问，与授课专家进行了充分的交流互动。大家纷纷表示，此次培训内容丰富实用，针对性强，对企业今后的合规经营具有重要的指导意义。

通过本次培训会，洪山区第三类医疗器械经营企业对相关法规政策有了更清晰的认识，对经营过程中的关键环节和风险点有了更准确的把握，为进一步规范市场秩序、推动医疗器械新利网络娱乐场开户注册 健康发展奠定了坚实的基础。