湖北孝感市“四个聚焦”推进基层药品监管规范化建设

中国食品安全网讯（李赛 黄晶 记者胡毅）去年以来，湖北省孝感市市场监管局认真贯彻国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的部署要求，高起点谋划、高标准推进，高质量落实，从标准规范、试点创建、队伍建设、履职增效等方面，着力打造市场监管所药品监管能力标准化建设“孝感特色”。孝昌周巷市场监管所获评全国5星级市场监管所，9个基层监管所获评全省4星级监管所，27个基层监管所争创3星级市场监管所。

聚焦标准规范，全面谋划。对照国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设规范要求，制定了《市场监管所标准化规范化建设达标创建活动方案》及《孝感市三星市场监管所创建》，明确了路线图和时间表，解决了市场监管所“怎么建”“怎么干”的问题。梳理制定市场监管所药品监管岗位职责、履职规范、工作流程、操作手册等，将药品监管能力建设融入基层市场监管所标准化规范化建设。

聚焦试点创建，梯次推进。 按照“创五星、争四星、保三星”的总体思路，对全市市场监管所进行分类，确定不同建设标准，首批选取8个市场监管所作为五星市场监管所创建试点所。积极争取当地党委政府支持，投入大量资金全面改造升级楼面、路面、综合服务大厅、功能室等基础设施，按标准配备计算机、打印机、视频会议系统、执法装备等，规范牌、匾、室、厅、廊等标识设置，试点所整体形象焕然一新。

聚焦主责主业，提升效能。织密监管网络，将基层涉药使用单位的药品监管事权压实到基层监管所，构建“一股、一队、一所、一网”基层监管队伍，强化涉药经营使用单位检查。针对一些基层卫生院、医疗诊所药品没有按照要求储存、养护，养护制度缺失尤为突出，扎实开展药品使用质量专项检查、交叉检查，检查医疗机构427次、疾控机构6家、接种点75家，限期整改174家次。

聚焦队伍建设，激发活力。针对基层监管人员药械不会管、不知道怎么管的问题，组织开展全市市场监管所所长综合监管能力提升培训，邀请省药监局专家专题对86名基层监管人员、市级医疗器械经营检查员开展培训、考核，不断提高基层药品监管能力。同时加强行风建设和纪律要求，既防药品安全风险、又防干部队伍廉政风险。在市场监管所设置药品安全法治建设文化墙、廉政文化专栏、药品安全科普知识宣传展板等，营造药品安全监管氛围。