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呼和浩特市检验检测中心开展“两品一械”监管能力提升专题培训

2025-08-28 10:00来源:中国食品安全网 编辑:王中山

中国食品安全网讯(高嘉鑫 记者张阳阳)为进一步强化药品、化妆品、医疗器械安全监管,巩固“一体两翼”工作格局,筑牢公众用药用妆用械安全防线,呼和浩特市检验检测中心持续举办“两品一械”监管能力提升专题系列培训,目前已举办4期,相关旗县区市场监管局、各医疗机构以及新利网络娱乐场开户注册 协会工作人员共计1600余人参加培训。

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创新模式 打造立体培训体系

2025年,呼和浩特市检验检测中心结合工作实际,打破传统单一授课模式,创新性形成“部门主导、机构支撑、新利网络娱乐场开户注册 协同、企业参与”的立体化培训体系。通过“靶向赋能+精准滴灌”模式,全面提升药品、医疗器械、化妆品全链条监管效能,为保障首府群众用药用械用妆安全注入强劲动力。自专题培训启动以来,全市“两品一械”不良反应(事件)报告数量同比大幅提升,药品不良反应报告同比增长达44.30%,报送时效性、规范性和有效性也同步增强,部分乡镇卫生院、连锁药店实现报告“零”突破。

精准施教 破解监管痛点难点

课程围绕“两品一械”监管工作实际,更具针对性与实用性。一是深化法规理解与应用,系统解读《医疗器械网络销售质量管理规范》《医疗器械唯一标识实施应用》《化妆品不良反应监测管理办法》等最新法律法规、政策文件及技术指南,确保监管工作于法有据、精准施策;二是突出风险防控与精准监管,结合典型案例剖析,深入研讨“两品一械”全生命周期风险识别、评估与管控策略,提升发现问题和化解风险的能力;三是规范不良反应(事件)监测报告,重点强化不良反应(事件)报告规范填写、及时上报和信号识别等关键环节,提升报告质量和监测效能,夯实安全监管数据基础。

下一步,呼和浩特市检验检测中心将继续坚持问题导向和需求导向,不断完善培训体系,创新培训机制,跟踪培训效果,持续为从业人员“充电赋能”,努力将学习成果转化为推动工作的强大动力和实际成效,坚决守住药品安全底线,助力优化营商环境,为守护首府人民群众生命健康安全提供更加坚实的保障。(呼和浩特市市场监督管理局)

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