中国食品安全网讯(记者程伯全)DR系统、CT、核磁共振等是现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗器械,其在医疗进程中承担了重要的角色,对患者的康复至关重要。为了督促医院按照规范及时维护保养大型医疗器械,使器械保持稳定的检查和治疗性能,10月以来,江油市市场监督管理局聚焦医疗机构在用大型医疗器械,对辖区医疗机构连续开展相关检查。
检查医疗器械维护保养记录 图片来源:江油市市场监管局
检查中,执法人员对照产品说明书的要求,查看医疗机构对医疗器械进行定期检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。针对使用期限长的大型医疗器械,查看是否逐台建立使用档案,是否记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。同时,检查购入的大型医疗器械是否妥善保存原始资料,并确保信息具有可追溯性。
据了解,截至目前,江油市市场监管局共出动执法人员40人次,检查5家医疗机构的13台大型医疗器械,发现未按照说明书的要求开展保养、未妥善保存原始资料等线索5个,均现场发出责令改正通知书,下一步将继续追踪整改情况。